Yöntem

Yeni Nesil Dizileme (NGS) Tabanlı

Test Açıklaması

Kanser Hedef Testi®CDx:  Hassas Onkoloji için Kapsamlı Genomik Profilleme

Cancer Target Test®CDx ( CaTaTe ), DoneGen (Türkiye) tarafından geliştirilen LDT onaylı doku bazlı tamamlayıcı tanı ( CDx ) testidir. Katı tümörlerde tedavileri, klinik denemeleri ve prognostik biyobelirteçleri belirlemek için tümör DNA'sının tüm ekzom dizilimini

sağlar.

Klinik Önemi

CaTaTe Ne Zaman Kullanılır?

✔ Hedefli tedavi seçeneklerine

ihtiyaç duyan ileri/metastatik kanser ✔ Direnç mekanizmalarının belirlenmesi (örneğin, EGFR T790M)

✔ İmmünoterapiye uygunluk (TMB-H, MSI-H)

✔ Klinik araştırma eşleştirme (NCI-MATCH, TAPUR)

Daha Küçük Panellere Göre Avantajları

·         En geniş LDT onaylı NGS paneli (324 gen)

·         SNV'lerin, CNA'ların, füzyonların, TMB'nin, MSI'nin eş zamanlı tespiti

·         Birden fazla ilaç için eşlik eden tanı durumu

C. Sınırlamalar

·         Yeterli tümör dokusu gerektirir (yeniden biyopsi gerekebilir)

·         Hematolojik maligniteler için değil

Rapor Yapısı

1.  Kademe : FDA onaylı terapiler

2.  Kademe : Klinik araştırma seçenekleri (NCCN/ESMO yönergeleri)

3.  Kademe : Ortaya çıkan biyobelirteçler (araştırma aşamasında)

Örnek Türü

FFPE tümör dokusu (Minimum %20 tümör içeriği)

Numune Nasıl Gönderilir?

Numuneleri zarar görmeden gönderin

Sonuç Süresi

15-18 iş günü

Sunum Seviyesi

Türkiye'nin her yerinde

Test yürütme kodu

·         CPT Kodları : 2359712 (Türkiye)

Kanser Türü

Biyobelirteç

Terapiler

Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri

EGFR ekzon 19 del, L858R

Osimertinib , Afatinib

Melanom

BRAF V600E

Dabrafenib + Trametinib

Yumurtalık kanseri

BRCA1/2

Olaparib , Rukaparib

Tüm Katı Tümörler

TMB-H (≥10 mut /Mb)

Pembrolizumab

Kolorektal Kanser

KRAS/NRAS AĞIRLIK

Anti-EGFR tedavisi