Yöntem | Yeni Nesil Dizileme (NGS) ve ddPCR tabanlı sıvı biyopsi |
Test Açıklaması | OncoLiq ®: Hassas Onkoloji için Kapsamlı Sıvı Biyopsi
OncoLiq ®, DoneGen tarafından geliştirilen bir LDT sıvı biyopsi testidir. Basit bir kan alımından dolaşımdaki tümör DNA'sını ( ctDNA ) tespit eder. Hedeflenen tedaviyi yönlendirmek ve tedavi yanıtını izlemek için invaziv olmayan kanser genomik profillemesini mümkün kılar. |
Klinik Önemi | OncoLiq ® Ne Zaman Kullanılır?
✔ Doku biyopsisi yetersiz/sonuçsuz ✔ Tedavi direncinin izlenmesi (örneğin, NSCLC'de EGFR T790M ) ✔ Tekrarlamanın erken tespiti (MRD takibi) ✔ Klinik deneme taraması (nadir mutasyonları belirler)
B. Doku Biyopsisine Göre Avantajları
· Non-invaziv (cerrahi/komplikasyon yok) · Gerçek zamanlı tümör profili (heterojenliği yakalar) · Daha hızlı sonuçlar (ileri kanser için kritik)
C. Sınırlamalar
· Erken evre/düşük dökülme oranına sahip tümörlerde daha düşük duyarlılık · Yapısal varyantları doku NGS'si kadar güvenilir bir şekilde tespit edemez |
Rapor Yapısı/İçeriği | · FDA/kılavuzla eşleşen tedavilerle eyleme dönüştürülebilir mutasyonlar · Klinik araştırma seçenekleri · Direnç mekanizmaları (örneğin, EGFR T790M) |
Örnek Türü | Periferik kan (2 x 10 mL tüp) |
Numune Nasıl Gönderilir? | Numuneleri zarar görmeden soğutulmuş koşullarda gönderin |
Sonuç Süresi | Oncoliq (70Gen - NGS) 15-18 Gün Oncoliq (360Gen - NGS) 28-30 Gün OncoliqTarget 14 7-10 Gün OncoliqTarget 16 48 Saat (2 Gün) |
Sunum Seviyesi | Uluslararası |
Test Yürütme Kodu | · OncoLiq ® (360Gen-NGS) · OncoLiq ® (70 gen - NGS) · OncoLiq ® (14 gen) ( OncoliqTarget 14) · OncoLiq ® (16 gen) ( OncoliqTarget 16) |
Temel Özellikler ve Uygulamalar
A. Test Türü
· Yeni Nesil Dizileme (NGS) ve ddPCR tabanlı sıvı biyopsi
· 14–83 genini (versiyona göre değişir) şu şekilde analiz eder :
o Somatik mutasyonlar (SNV'ler, indel'ler )
o Kopya numarası değişiklikleri (CNAs)
o Gen füzyonları/yeniden düzenlemeleri
o Mikrosatelit kararsızlığı (MSI)
o Tümör mutasyon yükü (TMB)
B. LDT Endikasyonları
Kanser Türü | Biyobelirteç | Hedefli Terapi |
Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanseri (KHDAK) | EGFR mutasyonları | Osimertinib , Gefitinib |
Katı Tümörler (Pan-Kanser) | TMB-Yüksek (≥10 mut /Mb) | Pembrolizumab ( Keytruda ) |
Kolorektal Kanser (CRC) | RAS/BRAF mutasyonları | Anti-EGFR tedavisi (eğer RAS WT varsa) |
